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ISO13485认证(医疗器械质量管理体系)ISO13485医疗器械质量体系标准概述国际标准化组织(ISO)制定了涵盖多个领域的超过17,000个国际标准,对于医疗器械组织而言,这些标准中重要的就是ISO13485,它提供了国际公认的、与医