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宜昌专业ISO13485认证咨询产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。宜昌ISO13485认证咨询专业ISO9001认证质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
宜昌专业ISO13485认证咨询生产许可证认证是生产许可证制度的一个组成部分，是为保证产品的质量安全，由国家主管产品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制产品生产加工企业生产条件的监控制度。该制度规定：从事产品生产加工的公民、法人或其他组织，必须具备保证产品质量安全的基本生产条件，按规定程序获得《工业产品生产许可证》，方可从事产品生产。专业ISO13485认证咨询没有取得《工业产品生产许可证》的企业不得生产产品，任何企业和个人不得无证生产，生产许可证认证加快制修订产业发展和监管工作急需的标准。
宜昌专业ISO13485认证咨询可以提高企业的信誉、形象和凝聚力。可以减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响，提高企业的经济效益。实施ISO45001可以提高企业的安全管理和综合管理水平，促进企业管理的规范化、标准化、现代化。可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。专业ISO13485认证咨询可以促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业的第三张通行证。
宜昌专业ISO13485认证我国安全生产形势严峻：随着我国经济的高速发展，我国安全生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。我国加快了职业安全健康立法步伐，对企业安全生产的要求越来越严，我国出台了大量安全生产法规。宜昌ISO13485认证咨询特别是在2001和2002年相继颁布了“安全生产法”和“职业病防治法”对安全生产提出了强制性的法规要求和标准。“以人为本，关注员工健康和安全”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。
宜昌ISO13485认证咨询前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。提交认证申请。宜昌专业ISO13485认证咨询有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问并作出书面报价。
宜昌专业ISO13485认证咨询ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规 范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949：2002的认证。专业ISO13485认证咨询对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949：2002的认证。
