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烟台ISO13485认证机构ISO45001认证是ISO18001的替代版。作为职业健康安全管理体系的第 一个 ISO 标准，ISO / DIS 45001 的构建借助了 OHSAS 18001 的已有规范，同时也结合了主要利益相关方的需求。其主要变化内容包括：高层管理者还必须积极发挥领导作用，支持各职能人员，推动和领导关于职业健康安全管理体系的组织文化，确保职业健康安全管理体系有效实施。组织应确保那些影响其职业健康安全管理体系的外包过程均得到识别和控制。正规ISO13485认证机构对这些过程所涉及的供应商和承包商，应确保他们在工作场所中执行和贯彻了要求。
正规ISO13485认证机构更加关注组织环境，要求组织考虑那些来自职业健康安全管理方面的社会因素，引入风险思维的理念来建立、实施和保持组织自身的职业健康安全管理体系，而不仅仅是职业健康安全（OHS）风险。以往在体系中对高层管理者的职责要求，将被允许分派到各级的健康安全经理身上。要求组织去说明如何管理供应商和承包商的风险。ISO/ DIS 45001 的主要方向是指导组织高水平、烟台正规ISO13485认证机构系统化地去理解那些有重大影响的因素(包括正面的或是负面的)，指导组织如何去管理在其职业健康安全管理体系控制下工作的人员。
烟台正规ISO13485认证机构树立企业形象，提高企业的知名度。促使企业自觉遵守环境法律、法规，促使企业在其生产、经营、服务及其他活动中考虑其对环境的影响，减少环境负荷。使企业获得进入国际市场的“绿色通行证”，增强企业员工的环境意识。促使企业节约能源，再生利用废弃物，降低经营成本。ISO 14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶，在制定国家标准时又考虑了不同国家的情况，尽量使标准能普通适用。烟台ISO13485认证机构组织应制定、实施并保持一个或多个用于实现其目标和指标的方案。
烟台正规ISO13485认证机构控制所有过程的质量。ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。正规ISO13485认证机构质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。
烟台正规ISO13485认证机构ISO9001体系认证节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。烟台ISO13485认证机构因为申请了第三方ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对甲方进行审核，这样，不管是对第二方都可以节省很多精力或费用。
