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湛江ISO13485认证费用质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。ISO9001认证是企业自主行为。正规ISO13485认证费用产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量。
湛江正规ISO13485认证我国安全生产形势严峻：随着我国经济的高速发展，我国安全生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。我国加快了职业安全健康立法步伐，对企业安全生产的要求越来越严，我国出台了大量安全生产法规。湛江ISO13485认证费用特别是在2001和2002年相继颁布了“安全生产法”和“职业病防治法”对安全生产提出了强制性的法规要求和标准。“以人为本，关注员工健康和安全”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。
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湛江ISO13485认证费用前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。提交认证申请。湛江正规ISO13485认证费用有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问并作出书面报价。
湛江正规ISO13485认证费用可以提高企业的信誉、形象和凝聚力。可以减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响，提高企业的经济效益。实施ISO45001可以提高企业的安全管理和综合管理水平，促进企业管理的规范化、标准化、现代化。可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能，使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。正规ISO13485认证费用可以促进企业的安全管理与国际接轨，消除贸易壁垒，是企业的第三张通行证。
