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石家庄ISO13485认证咨询前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。提交认证申请。石家庄正规ISO13485认证咨询有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问并作出书面报价。
石家庄正规ISO13485认证咨询管理对象:出发角度不同，分别从不同的侧面范围组织活动和行为。①ISO14001强调对组织的环境因素的管理，包括气，水，土，生态系统，公共环境延伸至对社会环境的影响。②ISO45001是针对组织的职业安全健康进行管理，包括改善工作条件，消除事故安全隐患，控制职业危害，保护员工的安全与健康等方面。一方面是以环境为主体、另—方面以员工位主体展开进行的活动。石家庄ISO13485认证咨询特殊要素:①ISO14001:环境因素②ISO45001:危害识别、危险评价、危险控制计划。
石家庄ISO13485认证咨询ISO9001体系认证文件化管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工理解质量重要性及对其工作的要求。ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。提高企业的形象，增加了竞争的实力。正规ISO13485认证咨询可以使产品质量得到根本的保证，为客户和潜在的客户提供信心，满足市场准入的要求。
石家庄ISO13485认证咨询ISO45001认证是ISO18001的替代版。作为职业健康安全管理体系的第 一个 ISO 标准，ISO / DIS 45001 的构建借助了 OHSAS 18001 的已有规范，同时也结合了主要利益相关方的需求。其主要变化内容包括：高层管理者还必须积极发挥领导作用，支持各职能人员，推动和领导关于职业健康安全管理体系的组织文化，确保职业健康安全管理体系有效实施。组织应确保那些影响其职业健康安全管理体系的外包过程均得到识别和控制。正规ISO13485认证咨询对这些过程所涉及的供应商和承包商，应确保他们在工作场所中执行和贯彻了要求。
正规ISO13485认证咨询更加关注组织环境，要求组织考虑那些来自职业健康安全管理方面的社会因素，引入风险思维的理念来建立、实施和保持组织自身的职业健康安全管理体系，而不仅仅是职业健康安全（OHS）风险。以往在体系中对高层管理者的职责要求，将被允许分派到各级的健康安全经理身上。要求组织去说明如何管理供应商和承包商的风险。ISO/ DIS 45001 的主要方向是指导组织高水平、石家庄正规ISO13485认证咨询系统化地去理解那些有重大影响的因素(包括正面的或是负面的)，指导组织如何去管理在其职业健康安全管理体系控制下工作的人员。
