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正规ISO13485认证费用强制性法律法规履行的确认（合规性资料）：守法是企业获得认证资格的低标准，以下资料必须提供：1）营业执照；2) 安全生产许可证明（必要时，如矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业）；3）消防验收合格证明(包括宿舍，若有)；4) 建筑结构验收报告(包括宿舍，若有)；5）安全生产三同时(根据《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》,企业自己组织安全竣工验收，不备案但要留档备查,若有)。南充ISO13485认证费用安全生产标准化的体系建设的资料（地方性要求，若有）。
南充正规ISO13485认证我国安全生产形势严峻：随着我国经济的高速发展，我国安全生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。我国加快了职业安全健康立法步伐，对企业安全生产的要求越来越严，我国出台了大量安全生产法规。南充ISO13485认证费用特别是在2001和2002年相继颁布了“安全生产法”和“职业病防治法”对安全生产提出了强制性的法规要求和标准。“以人为本，关注员工健康和安全”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。
南充正规ISO13485认证费用管理对象:出发角度不同，分别从不同的侧面范围组织活动和行为。①ISO14001强调对组织的环境因素的管理，包括气，水，土，生态系统，公共环境延伸至对社会环境的影响。②ISO45001是针对组织的职业安全健康进行管理，包括改善工作条件，消除事故安全隐患，控制职业危害，保护员工的安全与健康等方面。一方面是以环境为主体、另—方面以员工位主体展开进行的活动。南充ISO13485认证费用特殊要素:①ISO14001:环境因素②ISO45001:危害识别、危险评价、危险控制计划。
南充ISO13485认证费用前期准备工作：建立了文件化的质量管理体系；质量管理体系运行三个月以上；至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的 场所和标准条款；提供质量手册及程序文件。与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。提交认证申请。南充正规ISO13485认证费用有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问并作出书面报价。
南充正规ISO13485认证费用要求获得TS16949认证认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NQA颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。南充ISO13485认证费用TS16949认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。
