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专业ISO13485认证咨询更加关注组织环境，要求组织考虑那些来自职业健康安全管理方面的社会因素，引入风险思维的理念来建立、实施和保持组织自身的职业健康安全管理体系，而不仅仅是职业健康安全（OHS）风险。以往在体系中对高层管理者的职责要求，将被允许分派到各级的健康安全经理身上。要求组织去说明如何管理供应商和承包商的风险。ISO/ DIS 45001 的主要方向是指导组织高水平、沈阳专业ISO13485认证咨询系统化地去理解那些有重大影响的因素(包括正面的或是负面的)，指导组织如何去管理在其职业健康安全管理体系控制下工作的人员。
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